CELLUVISC 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML
CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione, in contenitore monodose
Carmellosa sodica
Principi attivi
CELLUVISC 10 mg/ml: 1 ml contiene 10 mg di Carmellosa sodica. 1 goccia (≈ 0,05 ml) contiene 0,5 mg di Carmellosa sodica.Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveCELLUVISC contiene carmellosa sodica, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati lacrime artificiali.
CELLUVISC è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
È utile nelle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi CELLUVISC: - se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Posologia
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita.
Pazienti anziani Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Conservazione
Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare CELLUVISC.
• Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.
• Per evitare contaminazioni o possibili lesioni agli occhi, non lasciare che l'estremità aperta del contenitore monodose tocchi gli occhi o qualsiasi altra cosa.
• Se si verificano irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista o se ritiene che le sue condizioni stiano peggiorando, interrompa l'assunzione di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista. È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di CELLUVISC nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita.
Interazioni
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con CELLUVISC:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- irritazione oculare incluso bruciore;
- disagio.
Dati Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati da quando CELLUVISC è commercializzato:
- reazioni allergiche (incluso gonfiore oculare o palpebrale);
- occhi appiccicosi;
- dolore oculare;
- prurito oculare;
- croste e/o residuo di medicinale sulla palpebra;
- sensazione di avere qualcosa di estraneo negli occhi;
- arrossamento dell'occhio/palpebra;
- appannamento della visione e/o peggioramento della vista;
- aumentata lacrimazione dell'occhio;
- lesione della superficie dell'occhio dovuta alla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante l'uso.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico. Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che CELLUVISC 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
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