NOVAGO 50 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
NOVAGO 50 mg compresse
Dimenidrinato
Principi attivi
Una compressa contiene:
Principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveQuesto medicinale contiene il principio attivo dimenidrinato appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
NOVAGO è indicato per il trattamento dei disturbi come il vomito, la nausea e le vertigini quando si manifestano in seguito a movimenti ripetitivi o irregolari del corpo, condizione anche conosciuta come mal di movimento, mal d'auto o mal di mare (cinetosi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda NOVAGO: - se è allergico al dimenidrinato, ad altri medicinali antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno;
- se il paziente è un bambino sotto i 2 anni.
Posologia
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età): 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di età): Mezza compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore. Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.
Conservazione
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NOVAGO.
Prenda questo medicinale con cautela:
- se la pressione interna degli occhi è elevata (glaucoma);
- se soffre di un disturbo alla prostata (ipertrofia prostatica) o di altri problemi caratterizzati da un incompleto svuotamento della vescica (ritenzione urinaria);
- se soffre di problemi all'intestino (ostruzione intestinale);
- se soffre di problemi della respirazione (asma bronchiale);
- se soffre di epilessia;
- se soffre di porfiria;
- se soffre di ipertensione arteriosa;
- se soffre di malattie cardiovascolari;
- se soffre di bronchite cronica o enfisema;
- se soffre di ipertiroidismo.
Il medicinale può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici.
Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.
Interazioni
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversible.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)
- sonnolenza;
- sedazione.
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
- disturbi della pelle (reazioni cutanee);
- diminuzione dell'appetito;
- mal di testa (cefalea);
- disturbi della vista (disturbi dell'accomodazione);
- secchezza della bocca;
- nausea;
- sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità);
- reazione cutanea su base allergica;
- disturbi della minzione.
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
- insonnia, specialmente nei bambini;
- vertigini;
- tremori;
- convulsioni;
- sensazione di avere il battito del cuore accelerato (tachicardia);
- diminuzione della pressione del sangue (ipotensione);
- sensazione di forte stanchezza (astenia).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Sintomi Sedazione che può variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni.
Trattamento Se il farmaco è stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.
Gravidanza e allattamento
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l’uso in neonati e prematuri, nonché durante l'allattamento.
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